MDR · Anhang XIII
Erklärung zur Sonderanfertigung
Für jeden Fall ausgestellt und mindestens 10 Jahre, bei implantierbaren Produkten mindestens 15 Jahre aufbewahrt.
Mustererklärung · PDFDentallabor · Ausschließlich für Zahnarztpraxen
Den Fall einmal senden, jede Stufe sehen.
Kuspis ist ein Dentallabor, das nur für Zahnarztpraxen arbeitet. Scan, Zahnfarbe, Liefertermin und Abholung stehen in einem Formular, und jeder Fall ist bis zum Versand über seinen Fallcode nachvollziehbar.
36 · KroneBrücke 14 · 1611 · verblendet
- Auftraggeber
- Nur Zahnärzte und Praxen
- Dateien
- STL, PLY, OBJ
- Kennung
- Fallcode statt Patientenname
- Nachweis
- Erklärung zu jeder Sonderanfertigung
01Produkte und Materialien
Was wir fertigen, und woraus.
Zu jedem Produkt: Material, Indikation, was die Praxis mitschickt und welche Anproben vorgesehen sind. Jedes Produkt führt zum selben Auftragsformular.
01
Zirkonkronen und Brücken
- Material
- Monolithisch oder keramisch verblendetes Zirkon
- Indikation
- Einzelkronen, Brücken und Seitenzahnversorgungen
- Was die Praxis mitschickt
- Scan oder Abformung, Gegenkiefer, Bissregistrat, Zahnfarbe
- Anprobe
- Monolithisch ohne Anprobe; verblendet optional Gerüstanprobe
Im Labor5 ArbeitstageAuftrag mit diesem Produkt senden
02
Lithiumdisilikat (e.max)
- Material
- Glaskeramik, gepresst oder gefräst
- Indikation
- Frontzahnkronen, Veneers, Inlays und Onlays
- Was die Praxis mitschickt
- Scan, Foto der Präparation, Zahnfarbe und Stumpffarbe
- Anprobe
- Optional Anprobe als Mock up
Im Labor6 ArbeitstageAuftrag mit diesem Produkt senden
03
Implantatprothetik
- Material
- Abutments aus Titan oder Zirkon, verschraubt oder zementiert
- Indikation
- Einzelzahn, Brücken und Suprakonstruktionen im ganzen Kiefer
- Was die Praxis mitschickt
- Scan mit Scanbody oder Abformpfosten, Implantatsystem und Plattform
- Anprobe
- Anprobe zur spannungsfreien Passung bei Brücken und ganzen Kiefern
Im Labor8 ArbeitstageAuftrag mit diesem Produkt senden
04
Metallkeramik
- Material
- Gerüst aus Kobalt Chrom, gefräst oder lasergesintert
- Indikation
- Weitspannige Brücken und Fälle mit Metallgerüst
- Was die Praxis mitschickt
- Abformung oder Scan, Zahnfarbe, Bissregistrat
- Anprobe
- Erst Gerüstanprobe, dann Rohbrandanprobe
Im Labor7 ArbeitstageAuftrag mit diesem Produkt senden
05
Schienen und Knirscherschienen
- Material
- Gefrästes PMMA oder hartes klares Acryl
- Indikation
- Knirscherschienen und Aufbissschienen
- Was die Praxis mitschickt
- Beide Kiefer, Bissregistrat, gewünschte Stärke
- Anprobe
- Keine Anprobe nötig
Im Labor4 ArbeitstageAuftrag mit diesem Produkt senden
06
Herausnehmbarer Zahnersatz
- Material
- Totalprothesen aus Kunststoff und Modellgussprothesen
- Indikation
- Zahnloser und teilbezahnter Kiefer
- Was die Praxis mitschickt
- Abformungen, Bissregistrat, Wünsche zur Aufstellung
- Anprobe
- Wachsanprobe und Gerüstanprobe
Im LaborIn Stufen Auftrag mit diesem Produkt senden
02Arbeitsweise
Wir arbeiten mit Praxen, nie mit Patienten.
- A
Aufträge nur von Praxen
Wir nehmen Aufträge ausschließlich von Zahnärzten und Zahnarztpraxen an, und nur sie können unser Auftragsformular nutzen.
- B
Kein Patientenkontakt
Wir treten mit Patienten nicht in Kontakt. Fragen zu Farbe, Abformung oder Design gehen immer an die Praxis zurück.
- C
Fallcode statt Name
Dateien und Verfolgung laufen über einen Fallcode statt über den Patientennamen; Scans werden nach einer festgelegten Frist gelöscht.
- D
Nachweis zu jedem Fall
Jede Sonderanfertigung geht mit der Erklärung des Herstellers raus, eine Kopie bleibt bei uns archiviert.
03Auftrag senden
Ein Formular, ein Auftrag.
Während Sie ausfüllen, füllt sich rechts der Auftragszettel; nichts geht in einer Telefonnotiz verloren.
04Fallverfolgung
An welchem Platz liegt Ihr Fall?
Im Praxisbereich durchläuft jeder Fall sechs Stufen, jeweils mit Zeitstempel. Die Fälle unten sind Beispiele.
Beispielfälle
Aktuell
Liefertermin
Beispiel- Eingang
Dateien und Angaben werden geprüft; fehlt etwas, fragen wir in der Praxis nach.
- Design
Die Versorgung wird digital konstruiert und auf Wunsch zur Freigabe geschickt.
- Fräsen
Gefräst aus Ronde oder Block.
- Sintern
Zirkon erreicht im Ofen seine endgültige Festigkeit.
- Fertigstellung
Malfarben, Glasur und Endkontrolle.
- Versand
Mit der Erklärung verpackt und dem Kurier übergeben.
05Lieferzeiten und digitale Abformung
Wann es zurückkommt, wie die Datei zu uns kommt.
| Produkt | Im Labor |
|---|---|
| Zirkonkronen und Brücken | 5 Arbeitstage |
| Lithiumdisilikat (e.max) | 6 Arbeitstage |
| Implantatprothetik | 8 Arbeitstage |
| Metallkeramik | 7 Arbeitstage |
| Schienen und Knirscherschienen | 4 Arbeitstage |
| Herausnehmbarer Zahnersatz | In Stufen |
Arbeitstage ab Eingang im Labor, ohne Anproben. Beispielwerte.
Digitale Abformung
- Formate
- STL, PLY und OBJ
- Scanner
- Intraoralscanner mit Export in offene Formate
- Größe
- Bis 250 MB pro Datei
- Angaben
- Fallcode, Zahnnummern, Zahnfarbe, Gegenkiefer und Bissregistrat
- Speicherung
- Zugriff nur für den zuständigen Techniker; Löschung nach festgelegter Frist
Abholrunden werktags vormittags und nachmittags. Abformungen von weiter weg nehmen wir per Paketdienst an.
06Nachweise
Die Papiere gehören zur Arbeit.
Unterlagen zu jedem Fall oder auf Anfrage. Die Nummern trägt das Labor vor dem Start ein.
Handwerksrolle
Eintragung in die Handwerksrolle
Zahntechnikerhandwerk, Eintragung Nr. [0000] bei der zuständigen Handwerkskammer.
PlatzhalterMaterial
Herstellernachweise
Konformitätsunterlagen für Zirkon, Glaskeramik und Legierungen, mit Chargennummer.
ArchivDSGVO
Datenschutzhinweise
Wie Scans und Praxisdaten verarbeitet werden, wer Zugriff hat und wann gelöscht wird.
Text · PDF07FAQ
Was Praxen zuerst fragen.
Können Patienten Sie direkt kontaktieren?
Nein. Wir arbeiten ausschließlich für Zahnärzte und Zahnarztpraxen und kommunizieren nicht mit Patienten. Meldet sich ein Patient bei uns, verweisen wir an die behandelnde Praxis.
Von welchen Scannern nehmen Sie Dateien an?
Von jedem Intraoralscanner, der STL, PLY oder OBJ exportiert. Bei geschlossenen Systemen prüfen wir die Exporteinstellungen beim ersten Fall gemeinsam mit Ihnen.
Ab wann läuft die Lieferzeit?
Ab Eingang der Dateien und Angaben im Labor, sobald der Fall geprüft ist. Gezählt wird in Arbeitstagen, Anproben kommen hinzu, und der Liefertermin steht schriftlich auf dem Auftragszettel.
Arbeiten Sie für Praxen in Deutschland, Österreich und der Schweiz?
Ja. Produkt und Nachweisinformationen gibt es auf Deutsch, und jede Sonderanfertigung geht mit der Erklärung nach Anhang XIII der EU Medizinprodukteverordnung raus. Versand und Wege legen wir vor dem ersten Fall schriftlich fest.
08Kontakt
Lernen wir uns vor dem ersten Fall kennen.
Schreiben Sie uns zu Arbeitsweise, Abholgebiet und Scannereinstellungen. Diese Kanäle sind nur für Zahnärzte und Praxen gedacht.
- Telefon
- +90 000 000 00 00
- hello@kuspis.example
- Standort
- Ankara, Türkei
- Zeiten
- Werktags 08.30 bis 18.30 Uhr