AB MDR · Ek XIII
Ismarlama cihaz beyanı
Her vaka için düzenlenir; en az 10 yıl, implante edilebilir cihazlarda en az 15 yıl saklanır.
Örnek beyan · PDFDiş protez laboratuvarı · Yalnız hekim ve klinikler için
Vakayı bir kez gönderin, her aşamasını görün.
Kuspis, yalnız diş hekimlerinden ve ağız ve diş sağlığı kuruluşlarından iş kabul eden bir diş protez laboratuvarıdır. Tarama, renk, teslim tarihi ve kurye tek formda; iş sevkiyata kadar vaka koduyla izlenir.
36 · kronKöprü 14 · 1611 · tabakalı
- İş kabulü
- Yalnız hekim ve klinik
- Dosya
- STL, PLY, OBJ
- Kimlik
- Hasta adı yerine vaka kodu
- Belge
- Her vakaya ısmarlama cihaz beyanı
01Ürünler ve malzemeler
Hangi işi, hangi malzemeyle yaptığımız.
Her ürünün malzemesi, kullanım alanı, göndermeniz gerekenler ve prova aşamaları. Hepsi aynı vaka formuna bağlanır.
01
Zirkonyum kron ve köprü
- Malzeme
- Monolitik ya da porselen tabakalı zirkonyum
- Kullanım alanı
- Tek kron, köprü ve arka bölge restorasyonları
- Göndermeniz gerekenler
- Tarama ya da ölçü, karşıt çene, kapanış kaydı, renk
- Prova
- Monolitikte prova yok; tabakalıda isteğe bağlı alt yapı provası
Laboratuvarda5 iş günüBu ürünle vaka gönder
02
Lityum disilikat (e.max)
- Malzeme
- Cam seramik, presleme ya da frezeleme
- Kullanım alanı
- Ön bölge kron, laminate veneer, inley ve onley
- Göndermeniz gerekenler
- Tarama, kesim öncesi fotoğraf, renk ve kesilmiş diş rengi
- Prova
- İsteğe bağlı mock up provası
Laboratuvarda6 iş günüBu ürünle vaka gönder
03
İmplant üstü protez
- Malzeme
- Titanyum ya da zirkonyum dayanak, vida tutuculu ya da simante
- Kullanım alanı
- Tek diş, köprü ve tam ark üst yapılar
- Göndermeniz gerekenler
- Tarama gövdeli tarama ya da ölçü transferi, implant sistemi ve platform çapı
- Prova
- Köprü ve tam arkta pasif uyum provası
Laboratuvarda8 iş günüBu ürünle vaka gönder
04
Metal destekli seramik
- Malzeme
- Kobalt krom alt yapı, frezeleme ya da lazer sinterleme
- Kullanım alanı
- Uzun köprüler ve metal alt yapı tercih edilen vakalar
- Göndermeniz gerekenler
- Ölçü ya da tarama, renk, kapanış kaydı
- Prova
- Önce alt yapı, ardından porselen provası
Laboratuvarda7 iş günüBu ürünle vaka gönder
05
Splint ve gece plağı
- Malzeme
- Frezelenmiş PMMA ya da sert şeffaf akrilik
- Kullanım alanı
- Gece plağı ve okluzal splint
- Göndermeniz gerekenler
- İki çene tarama, kapanış kaydı, istenen kalınlık
- Prova
- Prova gerekmez
Laboratuvarda4 iş günüBu ürünle vaka gönder
06
Hareketli protez
- Malzeme
- Akrilik tam protez ve iskelet protez
- Kullanım alanı
- Tam ve bölümlü dişsizlik
- Göndermeniz gerekenler
- Ölçü, kapanış kaydı, diş dizimi tercihleri
- Prova
- Mum dizim provası ve iskelet provası
LaboratuvardaAşamalı Bu ürünle vaka gönder
02Çalışma ilkeleri
Hekimle çalışırız, hastayla temas kurmayız.
- A
Yalnız hekimden iş
Yönetmelik gereği iş yalnız diş hekimlerinden ve ağız ve diş sağlığı kuruluşlarından kabul edilir; vaka formumuz da yalnız onlara açıktır.
- B
Hastaya ulaşmayız
Hastayla hiçbir şekilde irtibat kurmayız. Renk, ölçü ya da tasarım sorusu olduğunda her zaman hekime döneriz.
- C
Ad değil, vaka kodu
Dosyalarda ve takipte hasta adı yerine vaka kodu kullanılır; tarama dosyaları belirlenen süre sonunda silinir.
- D
Belge her işle
Her ısmarlama cihazla birlikte üretici beyanı düzenlenir, işle birlikte gönderilir ve kayıtlarda saklanır.
03Vaka gönder
İş emri, tek formda.
Formu doldurdukça sağdaki iş emri dolar; hiçbir bilgi telefon notunda kaybolmaz.
04Üretim takibi
İşiniz şu an hangi masada?
Hekim panelinde her vaka zaman damgalı altı aşamadan geçer. Aşağıdaki vakalar örnektir.
Örnek vakalar
Şu an
Teslim
Örnek- Kabul
Dosya ve bilgiler kontrol edilir; eksik varsa hekime yazılır.
- Tasarım
Restorasyon dijital ortamda tasarlanır; istenirse onaya gönderilir.
- Frezeleme
Disk ya da blok frezede işlenir.
- Sinterleme
Zirkonyum fırında son sertliğine ulaşır.
- Bitirme
Renklendirme, glaze ve son kontrol.
- Sevk
Beyanla birlikte paketlenir ve kuryeye verilir.
05Süreler ve dijital ölçü
Ne zaman döner, dosyayı nasıl alırız.
| Ürün | Laboratuvarda |
|---|---|
| Zirkonyum kron ve köprü | 5 iş günü |
| Lityum disilikat (e.max) | 6 iş günü |
| İmplant üstü protez | 8 iş günü |
| Metal destekli seramik | 7 iş günü |
| Splint ve gece plağı | 4 iş günü |
| Hareketli protez | Aşamalı |
Laboratuvara ulaştıktan sonraki iş günü, provalar hariç. Değerler örnektir.
Dijital ölçü kabulü
- Formatlar
- STL, PLY ve OBJ
- Tarayıcılar
- Açık formatta dışa aktarım yapan ağız içi tarayıcılar
- Boyut
- Dosya başına en fazla 250 MB
- Eklenecekler
- Vaka kodu, diş numaraları, renk, karşıt çene ve kapanış kaydı
- Saklama
- Erişim yalnız ilgili teknisyende; dosyalar belirlenen sürenin sonunda silinir
Kurye turları hafta içi sabah ve öğleden sonra. Ankara dışından gelen ölçüler kargoyla kabul edilir.
06Belgeler
Kâğıt işi de işin parçası.
Her vakayla gelen ya da istenince paylaşılan belgeler. Numaraları yayından önce laboratuvar doldurur.
Ruhsat
Laboratuvar ruhsatı ve mesul müdür
Ruhsat no: 0000 · Mesul müdür: [Ad Soyad]
Belge yeriMalzeme
Üretici belgeleri
Zirkonyum, cam seramik ve alaşımların uygunluk belgeleri, lot numarasıyla.
Belge arşiviKVKK
Aydınlatma metni
Tarama dosyaları ve hekim bilgileri nasıl işlenir, kim erişir, ne zaman silinir.
Metin · PDF07Sık sorulanlar
Hekimlerin ilk sorduğu sorular.
Hastalar doğrudan sizinle iletişime geçebilir mi?
Hayır. Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliği gereği hastayla irtibat kurmayız ve iş yalnız diş hekimlerinden ya da ağız ve diş sağlığı kuruluşlarından kabul edilir. Bize ulaşan bir hasta sorusunu hekimine yönlendiririz.
Hangi tarayıcılardan dosya kabul ediyorsunuz?
Açık formatta STL, PLY ya da OBJ dışa aktarabilen ağız içi tarayıcılardan. Kapalı formatlı sistemlerde dışa aktarım ayarını ilk vakada sizinle birlikte kontrol ederiz.
Teslim süresi ne zaman başlar?
Dosya ve bilgiler kabul aşamasından geçtiğinde başlar, iş günü olarak sayılır. Provalar eklenir; teslim tarihi iş emrinde yazılıdır.
Yurt dışındaki kliniklere iş yapıyor musunuz?
Evet. Ürün ve belge bilgileri İngilizce ve Almanca da sunulur; her ısmarlama cihazla AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü Ek XIII kapsamındaki beyan verilir. Gönderim yöntemi ilk vakadan önce yazılı olarak belirlenir.
08İletişim
İlk vakadan önce tanışalım.
Çalışma şekli, kurye bölgesi ve tarayıcı ayarları için yazın. Yalnız hekim ve klinikler için.
- Telefon
- +90 000 000 00 00
- E-posta
- hello@kuspis.example
- Konum
- Ankara
- Çalışma saatleri
- Hafta içi 08.30 ile 18.30